Независимые исследовательские компании проводят проверки практически в любой сфере деятельности человека, в том числе и медицинской. При необходимости исследования химического состава конкретных медицинских препаратов или БАД проводится независимая фармацевтическая экспертиза. В большинстве случаев результаты анализ лекарств и БАД проводится в рамках уголовного расследования, связанного с выявлением незаконного производства и реализации некачественного товара.

Что изучает анализ лекарств и БАД?

Проверка выполняется в отношении следующих объектов:

• Лекарственных средств, которые могут быть в форме таблеток, гранул, капсул, в том числе в отношении лекарственных травных смесей и веществ, имеющих животное происхождение.
• БАД – биологически активных добавок, которые принимают вместе с пищей. Они не относятся к лекарственным препаратам, однако оказывают положительное влияние на здоровье человека, поскольку восполняют дефицит необходимых витаминов и микроэлементов.

Анализ лекарств и БАД может быть инициирован не только сторонами следствия, а и компаниями, и физическими лицами. Это связано с тем, что независимые специалисты устанавливают качество препаратов и их состав, что может быть важно для лица, принимающего лекарства, либо для предприятия, занимающегося производством.

Для проведения экспертизы привлекают квалифицированных сотрудников «Центра Криминалистических Экспертиз», каждый из которых имеет действующий сертификат установленного образца, подтверждающий его компетентность и полномочия.

Способы проведения проверки

Проверка может проводиться двумя способами:

• В полевых условиях, когда группа экспертов выезжает к клиенту. Чаще всего речь идет о фармпроизводствах или компаниях, которым необходимо проверить крупную партию БАД и лекарств.
• В лаборатории. В данном случае все собранные пробы транспортируются на место проведения химико – биологического анализа.

Взятие проб – важный этап выполнения анализа лекарств и БАД. Существует ряд требований и правил порядка отбора проб, их маркировки, хранения и транспортировки. В частности, на упаковке любой пробы должны быть указаны данные специалиста, а также дата, время и место сбора. Чем больший объем лекарственных средств подлежит проверке, тем большее число проб берется.

Перед началом исследования заказчик ставит перед экспертами ряд вопросов. Ответы на данные вопросы оформляются в виде официального заключения, при этом каждый вывод обязательно подкрепляется фактами, полученными в ходе лабораторных исследований. Зачастую состав и химические маркеры позволяют установить не только состав лекарства, но и производителя, а иногда и конкретную партию выпуска.

Какие вопросы можно задать экспертам?

Наиболее часто задаваемыми вопросами являются:

• Относится ли представленный на изучение препарат к конкретной партии лекарственных средств?
• Сходны ли состав, заявленный производителем, и реальный состав?
• Какие примеси есть в лекарстве? Относятся ли эти примеси к безопасным?
• Установление факта наличия или отсутствия в составе препарата доброкачественных, безвредных и ядовитых компонентов?

В рамках проверки рецептов, также могут фигурировать вопросы о соответствии назначенного препарата и поставленного диагноза, а также установление наименования БАД.

В фармацевтической области часто возникают споры о качестве произведенного товара, поэтому заинтересованные стороны имею право не только обратиться к независимым специалистам, но и обратиться в суд для признания экспертных выводов ошибочными. Подобное возможно, однако для этого необходимо доказать, что задействованные специалисты:

• либо не имели нужного уровня компетентности, подтвержденного действующими сертификатами;
• либо имели личные мотивы, реализуя которые, они намеренно исказили или утаили данные, влияющие на результаты проверки.

Также важно знать, что результаты проверки имеют определенный срок действия. К примеру, они не могут быть действительными после того, как изменился состав препарата.