Проверка действующего вещества (Active Pharmaceutical Ingredient, API) является важной составной частью процесса качественного контроля лекарственных препаратов. Действующее вещество представляет собой химическое соединение или смесь соединений, ответственных за основное терапевтическое действие препарата.

Основные аспекты проверки действующего вещества включают:

1. Идентификация: Установление наличия и идентификация действующего вещества в лекарственном препарате. Это обычно достигается с использованием аналитических методов, таких как спектроскопия (например, УФ-спектроскопия, ИК-спектроскопия) или хроматография (например, ВЭЖХ, ГХ-МС).
2. Определение содержания: Оценка концентрации действующего вещества в препарате. Это важно для убедительности соответствия заявленной дозировке и эффективности лекарства.
3. Чистота и качество: Проверка чистоты действующего вещества на наличие примесей, таких как остаточные растворители, неорганические загрязнители или другие химические соединения, которые могут повлиять на безопасность и эффективность препарата.
4. Физико-химические характеристики: Исследование различных физико-химических параметров, таких как растворимость, стабильность, кристаллическая форма и другие свойства, важные для производства и хранения лекарственного препарата.

Проверка действующего вещества выполняется в соответствии с международными стандартами качества (например, Pharmacopeial standards), регуляторными требованиями и спецификациями, установленными производителем препарата. Этот процесс необходим для обеспечения безопасности, эффективности и надлежащего качества лекарственных средств, которые потребляются пациентами по всему миру.

Цена услуги по проведению проверки действующего вещества (API) в лаборатории может значительно варьироваться в зависимости от нескольких факторов:

1. Тип анализа и методы: Разные методы анализа (например, спектроскопия, хроматография) могут иметь различную стоимость из-за сложности и времени, необходимого для выполнения.
2. Объем работы: Цена может зависеть от количества образцов, которые необходимо анализировать, а также от объема работ по подготовке и проведению анализа.
3. Спецификация и требования: Если требуется соответствие определенным фармацевтическим стандартам или регуляторным требованиям, это может повлиять на стоимость, так как требуется дополнительная проверка и документация.
4. Квалификация и сертификация лаборатории: Услуги, предоставляемые сертифицированными лабораториями с высоким уровнем квалификации и аккредитацией, могут иметь более высокую стоимость.
5. Дополнительные услуги: Например, если требуется не только анализ действующего вещества, но и проверка на примеси или другие характеристики, это может также повлиять на итоговую цену.

Чтобы узнать конкретную цену услуги по проверке действующего вещества, рекомендуется обращаться напрямую в нашу лабораторию, предоставляющую такие услуги.